Дермовейт крем инструкция по применению цена

Среди местных проявлений повышенной чувствительности отмечали: сыпь, эритему, зуд, местное ощущение жжения кожи, крапивницу и контактные дерматиты аллергической этиологии, которые возникают в местах нанесения препарата и подобны тем симптомам для терапии которых, и назначалось лекарственное средство.

Описание актуально на 19.09.2014

• Латинское название: Dermovate
• Код АТХ: D07AB01
• Действующее вещество: Клобетазол (Clobetasol)
• Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз, Польша

Крем Дермовейт (Dermovate cream) содержит 50 мг клобетазола – активное вещество.

Форма выпуска

Лекарственное средство Дермовейт выпускается в форме крема или мази для наружного применения.

Одна упаковка содержит 1 алюминиевую тубу с 25 граммами мази или крема.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Дермовейт относится к группе глюкокортикостероидов и используется для наружного (местного) применения. Нанесение мази или крема предотвращает краевое положение нейтрофилов в сосудистом русле, понижает продукцию и воспалительный выпот лимфокинов, препятствует миграции макрофагов, уменьшает интенсивность протекания процессов грануляции и инфильтрации, тем самым оказывая противовоспалительный, антиэкссудативный, противоаллергический и противозудный эффекты местного характера.

Средняя Cmax клобетазола наблюдается в плазме через 13 часов после первого нанесения 30 г препарата в форме мази на здоровые кожные покровы (или через 8 часов при повторной аппликации) и равняется 0,63 нг/мл.

Средняя Cmax клобетазола при повторном нанесении 30 г препарата в форме крема через 10 часов, несколько превышает это показатель при нанесении мази.

После однократного нанесения 25 г мази через 3 часа у пациентов, страдающих экземой и псориазом средняя Cmax лекарственного средства в плазме равняется, соответственно — 4.6 нг/мл и 2.3 нг/мл.

Метаболизм действующего вещества препарата Дермовейт до конца не изучен.

Показания к применению

• различные формы экземы;
• псориаз;
• дискоидная форма красной волчанки;
• красный плоский лишай;
• патологии кожных покровов, устойчивые к лечению с использованием менее активных наружных глюкокортикостероидных препаратов.

Дермовейт в форме мази рекомендуют применять при кожных заболеваниях, которые сопровождаются ее сухостью, утолщением и гиперкератозом, поскольку основа мази позволяет сохранять влагу в кожных покровах.

Дермовейт в форме крема рекомендуют применять в противоположных случаях, при патологических процессах с выраженным воспалением, которые сопровождаются мокнутием.

Противопоказания

• рак кожных покровов;
• угри вульгарные;
• узловая почесуха Гайда;
• генитальный и перианальный зуд;
• периоральный дерматит;
• распространенный пустулезный и бляшечный псориаз;
• период грудного кормления;
• детский возраст до 1 года;
• грибковые, вирусные и бактериальные патологии кожных покровов (в том числе ветряная оспа, простой герпес, актиномикоз, туберкулез кожи);
• гиперчувствительность к составляющим ингредиентам препарата Дермовейт.

Побочные действия

При местном применении лекарственного средства Дермовейт, очень редко наблюдали повышенную чувствительность.

Среди местных проявлений повышенной чувствительности отмечали: сыпь, эритему, зуд, местное ощущение жжения кожи, крапивницу и контактные дерматиты аллергической этиологии, которые возникают в местах нанесения препарата и подобны тем симптомам для терапии которых, и назначалось лекарственное средство.

При возникновении симптоматики повышенной чувствительности терапию с использованием Дермовейта необходимо прекратить.

Со стороны эндокринной системы очень редко наблюдали симптомы гиперкортицизма, которые проявляются при использовании большого количества мази или крема, а также при нанесении препарата на обширные участки кожных покровов, и являются следствием существенной системной абсорбции препарата. Данные проявления наиболее вероятны у пациентов детского и младенческого возраста, а также при использовании, после нанесения препарата, герметичной повязки. Стоит помнить, что у грудных детей применение пеленки может играть роль герметичной повязки.

При применении взрослыми пациентами доз препарата не превышающих 50 г в неделю, угнетение функции гипофиза или надпочечников носит временный характер, с возвращением нормальных показателей данных органов, после отмены короткого курса терапии с использованием местных глюкокортикоидных средств.

Редко, при назначении Дермовейта, было отмечено расширение поверхностных сосудов кровеносной системы, в особенности при интенсивном втирании лекарственного средства в складки кожи или применении окклюзионных повязок.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей нечасто наблюдали местную атрофию, а также атрофические полосы. Очень редко проявлялось обострение основной симптоматики заболевания, изменение пигментации, истончение кожи, гипертрихоз и развитие псориаза в пустулезной форме. Данные проявления также чаще всего происходят при втирании лекарственного средства в складки кожи или при применении окклюзионных повязок.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Дермовейт рекомендует нанесение крема или мази на пораженные участки кожи тонким слоем, один или два раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Крем Дермовейт (Dermovate cream) более подходит для патологий с выраженным воспалением и мокнутием, тогда как применять мазь Дермовейт, инструкция по применению рекомендует при заболеваниях, сопровождающихся сухостью кожи.

Курс терапии Дермовейтом определяется индивидуально исходя из диагностированного заболевания и его тяжести, но не должен превышать 4 недель, без дальнейшей оценки целесообразности его продолжения.

В случае обострения ранее леченных кожных заболеваний возможно назначение повторных коротких курсов терапии Дермовейтом.

При необходимости, при неполном исчезновении наружных проявлений заболевания, после окончания курса лечения Дермовейтом, переходят на применение менее агрессивных наружных средств из группы глюкокортикостероидов.

В особо тяжелых случаях поражения кожных покровов, в особенности при наличии гиперкератоза, можно усилить противовоспалительное действие мази и крема Дермовейт при помощи полиэтиленовой пленки в качестве повязки на ночь. Окклюзионную повязку накладывают на область поражения для большего положительного эффекта, в случае достижения которого дальнейший прогресс в лечении может поддерживаться без наложения окклюзионной повязки.

Максимально рекомендуемая еженедельная доза мази или крема составляет 50 г в неделю.

Передозировка

В связи с тем, что лекарственные формы препарата Дермовейт применяются исключительно местно, вероятность развития симптоматики острой передозировки минимальная.

При проявлениях хронической передозировки, вследствие длительного применения препарата или использования больших доз возможно развитие синдрома гиперкортицизма, который является показанием для снижения дозы Дермовейта или отмены проводимой терапии с использованием местных кортикостероидов. Отмену терапии следует проводить под постоянным наблюдением лечащего врача, из-за риска возможного развития недостаточности надпочечниковой коры.

Взаимодействие

В связи с назначением Дермовейта исключительно для местного применения, клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Особые указания

Терапию с использованием лекарственных средств группы глюкокортикостероидов местного действия не рекомендуют проводить в течение длительного периода времени, в особенности при назначении данной группы препаратов для лечения пациентов младшего детского возраста, из-за возможного подавления функции коры надпочечников.

Применение препаратов Дермовейт в детском возрасте требует обязательного контроля со стороны лечащего врача за состоянием пациента, не реже одного раза в 7 дней.

В результате длительного лечения глюкокортикостероидами могут проявляться атрофические изменения кожных покровов, чаще всего более выраженные на коже лица.

При необходимости нанесении мази или крема на веки, необходимо защитить слизистую оболочку глаз от попадания лекарственного средства, так как это может привести к развитию глаукомы.

Терапия псориаза с применением Дермовейта может сопровождаться рецидивами основного заболевания, развитием генерализованной пустулезной формы патологии, ростом толерантности к лекарственному средству, системными и местными токсическими реакциями, происходящими из-за нарушений барьерных функций кожных покровов, в связи с чем, необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациента.

При обнаружении признаков присоединения к основному заболеванию вторичной инфекции, назначают проведение соответствующего антибактериального лечения.

При любых симптомах, свидетельствующих о генерализации инфекции, следует отменить проводимую терапию и назначить адекватное лечение с использованием антибактериальных лекарственных средств.

Следует помнить, что при использовании окклюзионной повязки создаются влажные теплые условия, которые способствуют развитию бактериальной инфекции, в связи с этим необходимо тщательно очищать пораженные участки кожи перед наложением очередной повязки.

Разводить лекарственное средство Дермовейт в виде крема не рекомендуется.

Аналоги крема или мази Дермовейт могут назначаться при переходе на менее агрессивную терапию, или вследствие каких либо причин, по которым данное лекарственное средство не подходит для лечения определенного пациента.

Вам могут предложить следующие аналоги Дермовейта для местного применения:

Из-за возможного подавления функции коры надпочечников не рекомендуют применение Дермовейта у детей в больших дозах или на протяжении долгого периода времени. При прохождении детьми лечения с использованием местных глюкокортикоидов, необходимо проводить всестороннее обследование ребенка не реже одного раза в неделю.

При беременности и лактации

Мазь и крем Дермовейт во время беременности может назначить только врач. В любом случае в этот период не стоит применять местные кортикостероиды в течение длительного времени или в больших дозах.

В период лактации безопасность применения Дермовейта не установлена.

Отзывы о Дермовейте

Отзывы о мази Дермовейт, применяемой для лечения различных кожных заболеваний, в том числе псориаза, говорят о высокой эффективности терапии, быстром облегчении и в последующем полном исчезновении наружных проявлений. Крем Дермовейт также получает положительные отзывы.

На пользовательских форумах встречаются упоминания о том, что при рецидивах псориаза или экземы, ранее эффективное средство Дермовейт, при повторном использовании не обладало той же силой терапевтического действия.

Стоит заметить, что при частом использовании крема или мази, особенно в большом количестве, может вырабатываться резистентность организма к данному лекарственному средству. В связи с этим, использовать препарат рекомендуется только по показаниям и в минимально эффективных дозах, в особенности для лечения пациентов детского возраста.

Цена Дермовейта, где купить

Крем Дермовейт, в зависимости от региона, можно приобрести в аптеках России по цене от 300 до 500 рублей.

Цена мази Дермовейт колеблется примерно в том же диапазоне.

Со стороны сосудистой системы:

ДЕРМОВЕЙТ ИНСТРУКЦИЯ

Цены на ДЕРМОВЕЙТ

Проникновение клобетазола пропионата сквозь кожу у разных людей разное и повышается при использовании оклюзивной повязки. У людей со здоровой кожей пиковые концентрации клобетазола пропионата в плазме 0,63 нг/мл наблюдались через восемь часов после нанесения препарата на кожу. У людей с заболеваниями кожи: псориаз, экзема пиковые концентрации препарата (2,3 и 4,6 нг/мл) наблюдались через 3 часа после одноразового нанесения Дермовейта на кожу. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, что и кортикостероиды после системного применения. Однако системный метаболизм Дермовейта до конца не изучен.

Препарат Дермовейт применяется для лечения псориаза (кроме формы распространенного бляшечного псориаза), красного плоского лишая, дискоидной красной волчанки, стойкой экземы (рефрактерные формы).

Мазь или крем Дермовейт необходимо наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один или два раза в день. Длительность лечения Дермовейтом не должна превышать 4 недели. Если улучшения состояния кожи не наблюдается необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза или пересмотра проводимой терапии. Для предупреждения возникновения рецидивов или обострения заболевания можно проводить повторные непродолжительные курсы лечения. Если необходимо длительное лечение кортикостероидами, то следует выбрать менее агрессивные препараты.

При стойких поражениях кожи, особенно в местах с гиперкератозом, эффект Дермовейта можно намного усилить с помощью наложения на пораженную область полиэтиленовой пленки. Обычно для получения положительного результата герметическую повязку накладывают на всю ночь. Достигнутый эффект поддерживается простым нанесением препарата на кожу без покрытия этого участка пленкой.

Со стороны эндокринной системы: как и при использовании других топических глюкокортикостероидов, длительное применение Дермовейта в больших количествах или нанесение на большие участки тела может спровоцировать появление симптомов угнетения функции надпочечников и гипофиза, вследствие значительной системной абсорбции препарата. Чаще всего это случается у маленьких детей при использовании герметической повязки. У малышей пеленки и подгузники могут создавать эффект окклюзивной повязки. Угнетение гипофиза и коры надпочечников будет переходящим и состояние быстро нормализуется после прекращения курса гормонального лечения, если недельная доза клобетазола пропионата для взрослых не превышает 50 гр.

Со стороны сосудистой системы:

Длительное и интенсивное применение препарата может спровоцировать поверхностное расширение сосудов, атрофические изменения кожи, истончение, повышенный рост волос, изменение пигментации, обострение основных симптомов заболевания особенно при использовании герметических повязок. В некоторых редких случаях лечение псориаза кортикостероидами может спровоцировать пустулезную форму заболевания.

Местные реакции при применении Дермовейта могут быть в виде местного покраснения кожи, жжения, зуда, аллергического контактного дерматита и быть похожими на симптомы основного заболевания.

Применение Дермовейта противопоказано при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, а также при перианальном и генитальном зуде, при розацеа (розовых угрях), вульгарных юношеских угрях, периоральном дерматите, при вирусных поражениях кожных покровов и слизистых. При первичных грибковых или бактериальных поражениях кожи и при дерматозах у детей младше одного года, включая дерматиты и пеленочные высыпания.

В настоящее время данных о тератогенном или эмбриотоксическом действии Дермовейта нет, однако опыты, проводимые на животных, показывают, что препарат влияет на внутриутробное развитие плода. Из этого следует, что использование данного препарата во время беременности и кормления грудью должно проводиться с особенной осторожностью.

В настоящее время данных о взаимодействии с нежелательными клиническими последствиями Дермовейта и других лекарственных препаратов не существует.

Вероятность возникновения острой передозировки Дермовейтом маловероятна. При возникновении хронической передозировки препаратом из-за длительного и обширного применения или неправильного использования Дермовейта возможны проявления гиперкортицизма, и требуют снижения или отмены использования кортикостероидов местного применения, которое следует проводить под медицинским наблюдением, беря во внимание риск возникновения недостаточности коры надпочечников.

Препарат Дермовейт следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Мазь 0,05% Дермовейт туба 25 г в картонной упаковке.

Вспомогательные вещества: парафин мягкий, пропиленгликоль, сорбитан сесквиолеат.

Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цитрат, воск белый, вода очищенная, глицеролмоностеарат, хлоркрезол, кислоты лимонной моногидрат, арлацел, пропиленгликоль.

Клобетазола пропионат 0,05%.

1 г мази содержит 0,5 мг клобетазола пропионата.

При необходимости нанесения Дермовейта на кожу век, следует избегать попадания препарата на слизистую глаза, так как в некоторых случаях это может спровоцировать развитие глаукомы.

При проведении лечения Дермовейтом у пациентов с псориазом следует помнить, что применение топических глюкокортикостероидов может в отдельных случаях спровоцировать рецидив заболевания, повысить риск возникновения генерализированной формы пустулезного псориаза, вызвать толерантность к лечению и развитие локальных и генерализированных побочных действий препарата, через снижение барьерной функции кожи у больных псориазом. В период лечения такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.

После использования Дермовейта необходимо мыть руки, если только препарат не предназначается для лечения кожи рук.

Мазь Дермовейт – эффективное противовоспалительное средство, помогающее ускорить течение различных заболеваний и процесс заживления тканей. Препарат используется как для взрослых, так и в педиатрической практике, учитывая необходимые корректировки дозы и способа использования.

Мазь Дермовейт

Мазь Дермовейт – лекарственный препарат, обладающий противовоспалительным действием. Данное средство используется для лечения многих заболеваний кожного покрова для взрослых и детей с 1 года. Препарат относится к классу глюкокортикостероидов, поэтому является гормональным средством. Применять мазь Дермовейт необходимо только после назначения врача, строго следуя инструкции по применению.

Мазь Дермовейт – эффективное противовоспалительное средство, помогающее ускорить течение различных заболеваний и процесс заживления тканей. Препарат используется как для взрослых, так и в педиатрической практике, учитывая необходимые корректировки дозы и способа использования.

Мазь показана при таких заболеваниях эпидермиса:

• Псориаз;
• Экзема различной этиологии;
• Красная волчанка;
• Красный лишай;
• Дерматозы, для лечения которых требуются более сильные глюкокортикостероиды.

Противопоказаний к использованию данного препарата достаточно много, поэтому исключите их перед началом использования мази:

1. Розацея и розовые угри;
2. Периоральный дерматит;
3. Аллергическая реакция на компоненты входящие в состав или их производные;
4. Заболевания кожного покрова, вызванные вирусами;
5. Герпес гениталий;
6. Ветряная оспа;
7. Детский возраст менее 1 года.

С особой осторожностью используют мазь Дермовейт при беременности и грудном вскармливании. Препарат назначается только в случае крайней необходимости, когда польза матери превышает риск для плода. При использовании средства во время лактации подымается вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Важно! Мазь Дермовейт, как и любой другой препарат, который относится к ряду глюкокортикостероидов, может вызывать побочные явления. Они могут проявляться в виде аллергических реакций, нарушением работы эндокринной системы и проблемах в сердечно-сосудистой системе. Если возникли неприятные симптомы, сразу же обратитесь к врачу.

Основным действующим веществом мази Дермовейт является клобетазола пропионат. Это гормон глюкокортикостероид, который обладает отличными терапевтическими свойствами относительно многих кожных заболеваний.

Данное вещество используется во многих современных лекарственных препаратах и обладает рядом положительных свойств:

• Оказывает противовоспалительное действие, помогая предупредить развитие воспалительного процесса;
• Устраняет дискомфортные симптомы, такие как зуд, жжение, раздражение;
• Обладает противоаллергическим действием, устраняя проявления аллергической реакции;
• Устраняет отечность, способствуя выведению застоявшейся жидкости в области очага воспаления;
• Улучшает течение заболевания и ускоряет заживление кожного покрова.

Концентрация клобетазола в мази составляет 0,05%.

Кроме активного действующего вещества в основе препарата присутствует пропиленгликоль, парафин и сорбитана сесквиалеат, которые придают средству мазевую основу.

Сколько стоит? Цена мази Дермовейт составляет 350 рублей за тубу 25 грамм. Кроме мази, производитель данного препарата, выпускает одноименный крем, который также обладает противовоспалительным действием.

Заключение

Мазь Дермовейт – эффективное лекарственное средство для наружного применения, обладающее противовоспалительными свойствами. Препарат содержит в своей основе активное лекарственное вещество клобетазол, которое относится к классу глюклклртикостероидов. Данный продукт ускоряет течение заболевания кожи и помогает избавиться от дискомфортных симптомов.

Инструкция по применению мази Дермовейт:

1. Средство наносится только на очищенный кожный покров.
2. Мазью покрывают пораженный участок эпидермиса, втирая его аккуратными движениями.
3. Рекомендуемая кратность использования – 2 раза в день, если врач не указал другую периодичность.
4. Препарат используется до появления выраженного терапевтического эффекта.
5. Максимальный период времени, во время которого можно использовать Дермовейт, 4 недели.
6. При необходимости можно повторить применение препарата спустя время.
7. Во время рецидивов хронических заболеваний допускается нанесение мази на ночь под окклюзионную повязку.
8. При атопическом дерматите необходимо отменять мазь постепенно, снижая количество препарата и кратность использования. Для его замещения применяют обычный смягчающий крем или мазь.
9. В педиатрической практике назначаются короткие лечебные курсы, при этом мазь не наносится на большие участки кожи.

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат — 11 г, пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) — 1.5 г, заменитель воска пчелиного 6621 — 1.25 г, цетостеариловый спирт — 8.4 г, пропиленгликоль — 47.5 г, хлорокрезол — 75 мг, натрия цитрат — 50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 50 мг, вода очищенная — до 100 г.

25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

* номинальное количество клобетазола пропионата — 52.5 мг (с учетом 5% избытка).

ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.

Средняя C_max клобетазола в плазме достигается через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05% мази и составляет 0.63 нг/мл. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола в виде крема его C_max слегка превышает таковую мази. В отдельном исследовании через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой С_mах составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции ГКС для наружного применения необходимо в связи тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, была значительно ниже предела обнаружения.

После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Они метаболизируются, главным образом, в печени.

Препарат Дермовейт является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для применения у взрослых, лиц пожилого возраста и детей в возрасте старше 1 года для облегчения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС.

— псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз);

— экзема (различные формы);

— красный плоский лишай;

— дискоидная красная волчанка;

— дерматозы, устойчивые к терапии менее активными ГКС для наружного применения.

— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);

— розовые угри (розацеа);

— узловая почесуха Гайда;

— кожный зуд при отсутствии воспаления;

— перианальный и генитальный зуд;

— распространенный бляшечный псориаз;

— возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности.

Нанесение крема особенно целесообразно на влажные или мокнущие поверхности.

Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, 1-2 раза/сут, осторожно втирается. Длительность применения — до появления эффекта или при необходимости до 4 недель. Нельзя проводить лечение в течение более 4 недель. При необходимости продолжительного лечения следует постепенно уменьшить частоту нанесения или использовать менее активные препараты. После каждого нанесения препарата Дермовейт перед применением смягчающего средства необходимо обеспечить достаточное время для впитывания.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт.

В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, эффект крема для наружного применения Дермовейт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата окклюзионной повязки (полиэтиленовой пленки), что обычно сопровождается положительной динамикой симптомов. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

Если состояние усугубляется или не улучшается в течение 2-4 недель, следует пересмотреть диагноз и проводимое лечение.

Максимальная еженедельная доза не должна превышать 50 г/нед.

Лечение препаратом Дермовейт следует постепенно отменять сразу же после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Внезапная отмена препарата Дермовейт может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Экзема (упорное течение)

Пациенты с частыми рецидивами заболевания

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения ГКС для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Особые группы пациентов

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт у детей, чтобы обеспечить его нанесение в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — инфекция, вызываемая условно-патогенными организмами.

Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Признаки кушингоида (лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела или ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, чувство жжения или болезненность; нечасто — местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко — истончение*, морщинистость кожи, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.

* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Общие расстройства и нарушения вместе введения: очень редко — раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

При нанесении на большие поверхности в течение длительного периода времени (например, более 2 недель) у пациентов могут развиваться системные побочные эффекты: гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма.

Симптомы: препарат Дермовейт при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт могут развиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: в случае передозировки препарата Дермовейт следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.

Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.

Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Препарат Дермовейт следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной повышенной чувствительности к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания. У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанного, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенная гидратация рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться больший процент абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.

Применение у детей

По возможности следует избегать назлечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное применение ГКС для наружного применения может вызывать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола детям курс лечения должен ограничиваться несколькими днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.

Применение при псориазе

В некоторых случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться возобновлением симптомов заболевания, устойчивостью к препарату, развитием генерализованной пустулезной формы псориаза и местной или системной токсичностью из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно тщательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней

ГКС для наружного применения иногда используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица

Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить несколькими днями.

Нанесение на веки

При нанесении крема на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что неоднократное воздействие крема может вызвать катаракту и глаукому.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.

Недостаточно данных о применении клобетазола у беременных женщин.

Согласно данным доклинических исследований клобетазол может негативно влиять на развитие плода.

Значение этих данных для человека не было изучено.

Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В случае назначения препарата во время беременности следует использовать минимальное количество крема минимально короткое время.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Пациенты с нарушением функции почек: в случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективости препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.

Очень редко: истончение*, морщинистость кожи, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ДЕРМОВЕЙТ® мазь

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДЕРМОВЕЙТ® / DERMOVATE®

Регистрационный номер: П N015790/02-130913

Торговое наименование препарата: Дермовейт® / Dermovate®.

Международное непатентованное или химическое наименование: клобетазол / clobetasol.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

СОСТАВ на 100 г препарата

1. Количество клобетазола пропионата корректируют в соответствии с результатами количественного определения клобетазола пропионата в субстанции для достижения номинального количества чистого вещества.

2. Номинальное количество клобетазола пропионата включает 7,5 % избыток.

Мягкая белая или почти белая полупрозрачная мазь.

Глюкокортикостероид для наружного применения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Глюкокортикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лим фокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительные, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.

Наружные глюкокортикостероиды могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.

Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (Сmax) достигается через 13 часов после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05% мази и составляет 0,63 нг/мл. Через 10 часов после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола в виде крема его Сmax слегка превышает таковую мази. Через 3 часа после однократного применения 25 г 0,05% мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmax составляет 2,3 нг/мл и 4,6нг/мл соответственно.

Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи тем, что концентрации препарата, циркулирующего в крови, были значительно ниже предела обнаружения.

После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Они метаболизируются, главным образом, в печени.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат Дермовейт® является высокоактивным глюкокортикостероидом для наружного применения, который показан для применения у взрослых, лиц пожилого возраста и детей в возрасте старше 1 года для облегчения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами.

• Псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз);

• экзема (различные формы);

• красный плоский лишай;

• дискоидная красная волчанка;

• дерматозы, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами для наружного применения.

Поскольку препарат в форме мази способствует сохранению влаги в коже, то рекомендуется применять мазь для наружного применения Дермовейт при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом и утолщением.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

• Бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);

• розовые угри (розацеа);

• узловатая почесуха Гайда;

• кожный зуд в отсутствие воспаления;

• персональный и генитальный зуд;

• распространенный бляшечный псориаз;

• гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществам препарата;

• возраст до 1 года;

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью следует применять при беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Недостаточно данных о применении клобетазола у беременных женщин.

Согласно данным доклинических исследований клобетазол может негативно влиять на развитие плода.

Значение этих данных для человека не было изучено.

Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В случае назначения препарата во время беременности следует использовать минимальное количество мази минимально короткое время.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Мазь наносится тонким слоем в количестве, не большем чем требуется для покрытия всей пораженной области, один-два раза в сутки, осторожно втирается. Длительность применения до появления эффекта или при необходимости до 4 недель. Если требуется продолжить лечение, то рекомендуется постепенно уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. Следует обеспечить достаточное время для впитывания .после каждого нанесения препарата Дермовейт® перед применением смягчающего средства

Для лечения обострений кожных заболеваний проводят повторные курсы препаратом Дермовейт®.

В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, эффект мази для наружного применения Дермовейт® при необходимости может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата окклюзионной повязки (полиэтиленовой пленки), что обычно сопровождается положительным эффектом. В дальнейшем достигнутый эффект обычно удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

Если состояние усугубляется или не улучшается в течение 2—4 недель, следует пересмотреть диагноз и проводимое лечение.

Максимальная еженедельная доза не должна превышать 50 г/нед.

Атопический дерматит (экзема)

Лечение клобетазолом следует постепенно отменять сразу же после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Внезапная отмена клобетазола может приводить к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.

Экзема (различные формы)

Пациенты с частыми рецидивами заболевания

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса наружного лечения глюко кортикостероидом, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Особые группы пациентов

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при наружной терапии глюкокортикостероидами и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании клобетазола у детей, чтобы обеспечить его нанесение в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты встречаемости были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко: инфекция, вызываемая условно-патогенными организмами.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Признаки кушингоида (лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки веса и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела или ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, чувство жжения или болезненность.

Нечасто: местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*.

Очень редко: истончение*, морщинистость кожи, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

При нанесении на большие поверхности в течение длительного периода времени (например, более 2 недель), у пациентов могут развиваться системные побочные эффекты: гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение внутриглазного давления, симптомов гиперкортицизма.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Препарат Дермовейт® при местном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма.

В случае передозировки препарата Дермовейт® следует постепенно препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным глюкокортикостероидом, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.

Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм глюкокортикостероидов, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения глюкокортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Препарат Дермовейт® следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к глюкокортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания. У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамогипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к глюкокортикостероидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанного, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным глюкокортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность и состав лекарственной формы глюкокортикостероида для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки), повышенная гидратация рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться больший процент абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.

Применение у детей

Следует избегать назначения глюкокортикостероидов для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, так как длительное наружное применение глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. В случае назначения клобетазола детям курс лечения должен ограничиваться несколькими днями, требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю.

Применение при псориазе

Лечение псориаза глюкокортикостероидами для наружного применения может сопровождаться возобновлением симптомов заболевания, устойчивостью к препарату, развитием генерализованной пустулезной формы псориаза и местной или системной токсичностью из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное

применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно тщательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней

Наружные глюкокортикостероиды иногда используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица

Нанесение на кожу лица нежелательно, так как данная область более подвержена развитию атрофических изменений.

В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить несколькими днями.

Нанесение на веки

При нанесении мази на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что неоднократное воздействие мази может вызвать катаракту и глаукому.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Исследований по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.

Мазь для наружного применения 0,05%.

По 25 г в алюминиевой тубе, запаянной мембраной, укупоренной завинчивающимся полипропиленовым колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.А.

189 улица Грюнвальдска, 60-322 Познань, Польша / 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland

За дополнительной информацией обращаться:

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп,3, эт. 5

Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Тел.: (495) 777 89 00; факс: (495) 777 89 04

C этим товаром покупают

• ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Великобритания
• Срок годности: до 01.10.2019

• ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Великобритания
• Срок годности: до 01.07.2019

Дермовейт инструкция по применению

C этим товаром покупают

Форма выпуска

Крем для наружного применения.

Мазь для наружного применения.

100 г крема и мази содержат:

Активное вещество: клобетазола пропионат — 50 мг*.

В тубах по 25 г.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты.

Дермовейт, показания к применению

Препарат Дермовейт является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для применения у взрослых, лиц пожилого возраста и детей в возрасте старше 1 года для облегчения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС.

• Псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз).
• Экзема (различные формы).
• Красный плоский лишай.
• Дискоидная красная волчанка.
• Дерматозы, устойчивые к терапии менее активными ГКС для наружного применения.

Противопоказания

• Бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз).
• Розовые угри (розацеа).
• Акне.
• Рак кожи.
• Узловая почесуха Гайда.
• Периоральный дерматит.
• Кожный зуд в отстутствие воспаления.
• Перианальный и генитальный зуд.
• Распространенный бляшечный псориаз.
• Возраст до 1 года.
• Период лактации.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат при беременности.

Способ применения и дозы

Нанесение крема особенно целесообразно на влажные или мокнущие поверхности.

Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, 1-2 раза/сут, осторожно втирается. Длительность применения — до появления эффекта или при необходимости до 4 недель. Если требуется продолжить лечение, то рекомендуется постепенно уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. Следует обеспечить достаточное время для воздействия после каждого нанесения препарата Дермовейт перед применением смягчающего средства. Для лечения обострений кожных заболеваний проводят повторные курсы препаратом Дермовейт.

В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, эффект крема для наружного применения Дермовейт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата окклюзионной повязки, что обычно сопровождается положительным эффектом. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

Если состояние усугубляется или не улучшается в течение 2-4 недель, следует пересмотреть диагноз и проводимое лечение.

Максимальная еженедельная доза не должна превышать 50 г в неделю.

Атопический дерматит (экзема)

Лечение клобетазолом следует постепенно отменять сразу же после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Внезапная отмена клобетазола может приводить к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.

Экзема (различные формы)

Пациенты с частыми рецидивами заболевания

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса наружного лечения ГКС, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Особые группы пациентов

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при наружной терапии ГКС и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании клобетазола у детей, чтобы обеспечить его нанесение в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективости препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Применение при беременности и кормлении грудью

ГКС для наружного применения не следует применять при беременности в больших дозах длительное время. При исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода.

Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:

Препарат Дермовейт относится к группе глюкокортикостероидов для наружного использования. Препарат обладает выраженным противоотечным, ранозаживляющим и противовоспалительным эффектом.

Дермовейт мазь: инструкция по применению

Препарат Дермовейт относится к группе глюкокортикостероидов для наружного использования. Препарат обладает выраженным противоотечным, ранозаживляющим и противовоспалительным эффектом.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Дермовейт выпускается в форме мази и крема для наружного использования. Мазь Дермовейт 0,05% выпускается в алюминиевых тубах объемом 25 г в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием. Главным действующим веществом мази является клобетазола пропионат 0,05%, в качестве вспомогательных компонентов выступают: мягкий парафин, пропиленгликоль.

Крем Дермовейт имеет более густую и плотную консистенцию, и выпускаются в алюминиевых тубах объемом 25 г. Главное действующее вещество препарата – клобетазола пропионат 0,05%, в качестве вспомогательных средств выступают: воск белый, очищенная вода, цетостеариловый спирт, моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль. Крем упакован в картонную пачку с прилагающейся подробной инструкцией.

Фармакологические свойства препарата

Препарат Дермовейт относится к группе глюкокортикоидов местного действия. Главное действующее вещество препарата оказывает выраженное противовоспалительное, антиаллергическое и противозудное действие. Под влиянием препарата у пациента исчезают отеки кожи, устраняются покраснения и местная гипертермия.

Препарат способ проникать в общее кровяное русло, причем этот эффект усиливается при использовании марлевой повязки с мазью или кремом. Пациентам с нарушениями функции почек, печени и щитовидной железы данное лекарственное средство следует использовать с осторожностью.

Показания к использованию

Препарат Дермовейт в форме мази или крема назначают пациентам для лечения следующих состояний кожи:

• Лечение красной системной волчанки;
• Мокнущая экзема;
• Атопический дерматит в стадии обострения;
• Красный плоский лишай;
• Псориаз;
• Аллергическая реакция на введение лекарственных препаратов местно или укусы насекомых;
• Контактный дерматит;
• Повышенная сухость кожи, сопровождающаяся шелушением, образованием трещин и присоединением вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

Гормональные мази и кремы, в частности препарат Дермовейт можно использовать только по назначению врача. Перед началом терапии пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией на предмет наличия противопоказаний.

Основными противопоказаниями к использованию препарата в любой его лекарственной форме являются следующие состояния:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Розацеа;
• Вульгарные юношеские угри;
• Дерматит и другие поражения периоральной зоны из-за повышенного риска развития атрофии подкожно-жировой клетчатки;
• Заболевания кожного покрова грибкового или вирусного происхождения;
• Гнойничковые заболевания кожи, импетиго;
• Трещины ануса и генитальный зуд;
• Возраст детей до 1 года;
• Опрелости у детей;
• Тяжелые нарушения в работе надпочечников, почек и печени;
• Эндокринные заболевания.

Способ применения и дозы

Препарат Дермовейт предназначен только для наружного использования.

Крем имеет более густую и плотную консистенцию, поэтому назначается при выраженном поражении кожи. Мазь обладает облегченной структурой и может использоваться в качестве профилактики рецидивов хронических заболеваний кожи или при незначительно выраженном поражении.

Препарат наносится на кожу тонким слоем 1-2 раза в день. Продолжительность курса терапии препаратом определяет врач в зависимости от степени поражения и выраженности клинических симптомов заболевания. Согласно инструкции продолжительность курса терапии препаратом Дермовейт не должна превышать 3-4 недель, так как в этом случае возрастает риск развития системных побочных эффектов. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта пациенту следует повторно обратиться к врачу, возможно лечение назначено неправильно и нужен совсем другой препарат.

В редких случаях при крайней необходимости препарат можно предварительно наносить на марлевую повязку и прикладывать месту поражения в виде компресса. Продолжительность такого лечения не должна превышать 2-3 дня, так как в этом случае всасывание действующих компонентов мази или крема в общее кровяное русло достаточно велико. Компрессы и повязки, пропитанные препаратом, назначают пациентам взрослого возраста для лечения плохо заживающих мокнущих ран.

Использование повязок с препаратом у детей запрещается, так как препарат максимально всасывается в системный кровоток и может привести к развитию симптомов передозировки и угнетению функции надпочечниковой коры.

При значительном улучшении состояния кожи дозу препарата Дермовейт уменьшают постепенно, смешивая мазь или крем с любым другим косметическим смягчающим средством. Таким образом, доза лекарства ежедневно уменьшается, а доза обычного детского крема или другого смягчающего средства увеличивается. Внезапная отмена препарата может привести к развитию синдрома отмены и усугубления состояния пациента.

Использование препарата в период беременности и грудного вскармливания

Использование препарата в первом триместре беременности у женщин противопоказано. Применение мази или крема во 2 и 3 триместрах возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет намного больше, чем потенциальный риск для плода. Препарат используется на ограниченных участках кожного покрова, в минимальном количестве под строгим контролем врача. Длительное использование глюкокортикоидных препаратов местного действия в период беременности может привести к задержке внутриутробного роста плода. Кроме этого, после рождения у таких детей иногда наблюдается угнетение функции коры надпочечников или их полная атрофия.

Так как препарат в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, использование Дермовейта в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости терапии лактацию рекомендуется прервать и перевести ребенка на искусственное питание.

Побочные явления

При точном соблюдении указанной дозы и рекомендаций врача побочные явления развиваются у пациентов редко. При гиперчувствительности к глюкокортикостероидам или другим компонентам препарата у пациентов возможно развитие следующих побочных реакций:

• Местные реакции кожи – зуд, сыпь, гиперемия, покалывание, жжение;
• Чрезмерная сухость и шелушение кожи;
• Атрофия подкожно-жировой клетчатки (особенно при использовании препарата на больших поверхностях);
• Усиление роста волос;
• Развитие системных побочных эффектов.

Передозировка препарата

При длительном и бесконтрольном использовании мази и крема Дермовейт, а также при применении повязок с препаратом у пациентов быстро развиваются симптомы передозировки, которые заключаются в следующем:

• Синдром Иценко-Кушинга;
• Нарушение работы печени;
• Изменение показателей клинической картины крови;
• Угнетение функции надпочечников.

Как правило, эти симптомы обратимы и легко проходят после отмены препарата или уменьшения дозы. При необходимости пациенту проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат Дермовейт не рекомендуется использовать одновременно с глюкокортикостероидами для перорального применения, так как это может привести к развитию системных побочных эффектов и передозировке.

Если пациент уже использует какие-либо лекарственные препараты или мази для наружного применения, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом дермойвейт в форме мази или крема следует обязательно проконсультироваться с врачом, особенно если это касается лечения детей. Возможно, дозу препарата для лечения детей следует изначально разбавлять детским кремом, а курс терапии Дермовейтом должен быть максимально коротким.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как это может привести к развитию глаукомы. После нанесения препарата на пораженные участки кожи пациенту необходимо тщательно вымыть руки с мылом.

Аналоги мази Дермовейт

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Дермовейт являются следующие средства:

Перед началом терапии аналогом препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска и хранения препарата

Мазь или крем Дермовейт отпускают в аптеках только по рецепту врача. Хранить лекарство рекомендуется в темном прохладном месте подальше от детей. Срок годности препарата указан на упаковке, по истечению этого срока Дермовейт нельзя использовать для лечения.

Мазь Дермовейт цена

Средняя стоимость препарата Дермовейт в аптеках Москвы составляет 405 рублей.

Адрес представительства: 117418 Москва, Новочеремушкинская ул., 61.

Аналоги препарата дермовейт

Нет Да

Представлены аналоги лекарства дермовейт, в соответствии с медицинской терминологией, называемые «синонимами» — взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

1. Описание препарата
2. Список аналогов и цены
3. Отзывы
4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Список аналогов

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Два посетителя сообщили о побочных эффектах

Четыре посетителя сообщили об оценке стоимости

Два посетителя сообщили о частоте приема в день

Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Два посетителя сообщили о дозировке

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделю почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Отчет посетителей о времени приема

Двенадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Крем для наружного применения 0,5 мг/г

Мазь для наружного применения 0,5 мг/г

Активное вещество: Дермовейт пропионат 0,05 г в 100 г крема.

Вспомогательные вещества: глицерина моностеарат, арлацель 165, заменитель пчелиного воска 6621, кетостеариловый спирт, пропиленгликоль, хлоркрезол, цитрат натрия, кислоты лимонной моногидрата, вода очищенная.

Активное вещество: Дермовейт пропионат 0,05 г в 100 г мази.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, белый мягкий парафин до 100 г.

Крем: мягкий белый или почти белый полупрозрачный крем.

Мазь: мягкая белая или почти белая полупрозрачная мазь.

Фармакологические свойства

Глюкокортикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.

Фармакокинетика

Показания к применению

Поскольку мазевая форма препарата способствует сохранению влаги в коже, то Дермовейт мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением, а Дермовейт крем, наоборот, при процессах с мокнутием и выраженным воспалением.

Противопоказания

С осторожностью следует применять при беременности.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

Беременность и период лактации

Безопасность применения клобетазола пропионата в период лактации не установлена.

Маловероятно, что клобетазола пропионат влияет на эту способность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Форма выпуска

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Адрес представительства: 117418 Москва, Новочеремушкинская ул., 61.

Интересные статьи

В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Источники: http://medside.ru/dermoveythttp://www.medcentre.com.ua/medikamenty/dermoveyt.htmlhttp://mazimed.ru/maz-dermoveyt/http://health.mail.ru/drug/dermovate/http://xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%94%D0%95%D0%A0%D0%9C%D0%9E%D0%92%D0%95%D0%99%D0%A2http://www.piluli.ru/product/Dermovejjthttp://bezboleznej.ru/dermoveythttp://www.analogi-lekarstv.ru/?s=Dermovejt

---