Кетоконазол Таблетки Цена И Инструкция По Применению

Применение таблеток Кетоконазол для лечения грибка

Вылечить тяжелые формы микоза можно только с помощью внутреннего применения препаратов с противогрибковым эффектом. В первую очередь врачи назначают средства, действующие сразу на несколько видов грибка. Чаще всего используют таблетки Кетоконазол за счет их широкого спектра действия.

Препарат содержит одноименное активное вещество — кетоконазол. В каждой таблетке его концентрация равна 200 мг.

Помимо того, в состав входят вспомогательные вещества, которые не влияют на эффективность препарата и почти не всасываются в системный кровоток, то есть обладают фармакологической инертностью.

Обычно таблетки Кетоконазол включают следующие ингредиенты:

• лактоза (молочный сахар);
• крахмал, полученный из кукурузы;
• повидон;
• кросповидон;
• аэросил;
• стеарат магния.

Таблетки имеют стандартную плоскоцилиндрическую форму, а также фаску и риску. Цвет может варьироваться от белого до бело-серого.

Фармакология

Кетоконазол по типу действия относится к противогрибковым препаратам, которые обладают фунгистатическими и фунгицидными свойствами.

При этом вид воздействия зависит от концентрации препарата в организме:

• небольшое — подавляет размножение и развитие клеток грибка;
• среднее и высокое — ведут к прекращению жизнедеятельности возбудителя.

Такой эффект обусловлен влиянием кетоконазола на реакции синтеза основного липидного компонента клеточной стенки грибка — эргостерола. В результате его недостаточного количества происходит нарушение транспорта веществ через мембрану. Это ведет к накоплению продуктов метаболизма внутри микроорганизма и постепенному угасанию процессов его жизнедеятельности, то есть к гибели.

Так как эргостерол встречается в составе клеточной стенки многих видов грибка, Кетоконазол является средством, обладающим широким спектром действия.

Наиболее чувствительны к препарату следующие виды:

• дрожжеподобные;
• плесневелые;
• высшие;
• диноморфные;
• дерматофиты.

Отдельные разновидности обладают большей резистентностью к действию кетоконазола (фикомицеты, аспергиллы).

Показания к применению

Препарат назначают при всех видах грибка гладкой кожи, онихомикозах и поражении волосистых участков тела и головы. Главное условие положительного результата лечения — это высокая чувствительность возбудителя к кетоконазолу.

Таблетки используют только в тех случаях, когда средства местной терапии не оказывают лечебного действия, или при поражении участков большой площади.

Лекарственное средство помогает справиться с системными грибковыми инфекциями, такими как:

• паракокцидиомикоз;
• гистоплазмоз;
• бластомикоз.

Кроме того, Кетоконазол в таблетках эффективен при рецидивирующем кандидозе влагалища и других слизистых оболочек (включая кандидоз кишечника).

Противопоказания

Основным противопоказанием для применения препарата является наличие заболеваний печени, особенно при хронической печеночной недостаточности.

Также его не используют для лечения:

• во время беременности;
• при кормлении грудью;
• в детском возрасте (до 2 лет);
• при нарушении функционирования некоторых эндокринных желез (гипофиза и надпочечников).

В этих случаях медикамент может оказывать выраженное токсическое действие на человека, поэтому при острой необходимости его применения требуется тщательный контроль за состоянием пациента.

Инструкция

Таблетки Кетоконазола следует принимать только по назначению врача. Рекомендуется предварительно сдать соответствующие анализы для определения возбудителя и его чувствительности к препарату.

Для взрослых

Для терапии микозов кожных покровов, волос, ногтей принимают 200 мг (1 таблетка) один раз в день. Время приема Кетоконазола следует планировать совместно с приемом пищи. Так как это увеличивает биодоступность препарата.

При лечении кандидозов более эффективна доза 400 мг, которая не подлежит делению (2 таблетки пьются одновременно). В случае отсутствия лечебного воздействия при дозе 200 мг, ее увеличивают до 400 мг.

Длительность курса зависит от заболевания и степени его запущенности. Также на срок терапии влияет самочувствие пациента и результаты его анализов.

Обычно лекарственное средство принимается непрерывно до исчезновения симптомов болезни. Важно убедиться в отсутствии возбудителя при микробиологическом исследовании или получить отрицательный результат ИФА и ПЦР.

Действие Кетоконазола на организм ребенка до 2 лет (до 15 кг) недостаточно изучено (нет описания опытов лечения массового характера). Поэтому для этой группы пациентов возможность применения препарата определяется только врачом.

Для детей весом от 15 до 30 кг рекомендован прием 100 мг в сутки.

При массе тела ребенка более 30 кг размер дозировки не отличается от рекомендованной дозы для взрослого человека.

При беременности и лактации

Инструкция по применению допускает прием Кетоконазола во время беременности только при тяжелых системных микозах: когда выздоровление матери находится в приоритете перед возможным риском патологического влияния на плод.

Исследования показали, что кетоконазол негативно действует на репродуктивную систему (опыты на людях не проводились). Поэтому препарат не рекомендован к применению у беременных женщин.

Так как лекарственное вещество способно проникать в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание (или подобрать более безопасный препарат). Младенца в этом случае переводят на специализированные молочные смеси.

Передозировка

Так как не существует особого антидота для кетоконазола, следует точно соблюдать прописанную врачом дозу. Симптомы передозировки выражаются в усилении побочного влияния препарата на организм.

В качестве лечения следует в течение первого часа после приема таблеток вызвать рвоту, после чего выпить любой имеющийся адсорбент. В дальнейшем рекомендована симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими средствами

Кетоконазол метаболизируется с участием цитохрома Р 450. Поэтому будет наблюдаться взаимное влияние друг на друга всех препаратов, обезвреживающихся по этому пути. Перечень таких средств довольно большой, поэтому учесть все возможные варианты взаимодействия Кетоконазола с другими препаратами может только врач.

Перед началом лечения важно сообщить врачу о применении любых медикаментов.

Побочные реакции

В большинстве случаев Кетоконазол хорошо переносится. Но иногда возможно развитие нежелательных эффектов.

Наиболее часто встречаются нарушения в работе пищеварительного тракта, проявляющиеся в виде боли в животе и диареи. Также отмечаются тошнота и диспепсия.

Другие побочные реакции встречаются реже:

• мышечная боль;
• парестезия;
• головная боль;
• повышение чувствительности к ультрафиолету;
• гепатотоксичность;
• артралгия (болевые ощущения в суставах);
• нарушение сна.

В очень редких случаях Кетоконазол влияет на мочеполовую систему:

• сбой менструального цикла;
• импотенция;
• олигоспермия;
• снижение полового влечения;
• гинекомастия.

Помимо Кетоконазола, аптеки предлагают и другие препараты, содержащие идентичное действующее вещество. Поэтому их инструкции имеют много общего между собой.

Аналоги Кетоконазола представлены в разных лекарственных формах — капсулы, таблетки и наружные виды средств.

К наиболее популярным медикаментам относятся:

1. Низорал. Чаще всего используется в виде шампуня против перхоти, вызванной грибком. Также существует Низорал в таблетках и крем. Но таблетированная форма на данный момент отсутствует в продаже.
2. Микозорал — российский аналог, имеющий невысокую цену. Представлен формами как для внутреннего, так и для наружного применения.
3. Себозол — выпускается только в виде средств для наружного использования (шампунь и мазь).

Вылечить грибковые заболевания помогут и другие антимикозные препараты, которые губительно воздействуют на возбудителя:

1. Флуконазол — капсулы для разового применения (при молочнице).
2. Орунгал — средство системного действия. При сроке приема более 3—4 месяцев чаще регистрируются побочные эффекты. Препарат отличается высокой стоимостью.

Кетоконазол за счет широкого спектра действия довольно часто назначается при микозах еще до выявления вида грибка. В большинстве случаев отзывы имеют положительный характер, несмотря на токсическое действие лекарства на печень.

Начались постоянные проблемы с легкими. Врач сказал, что это грибок и назначил Кетоконазол. Лечение длилось долго, но уже после двух недель стала чувствовать себя лучше.

Этим средством лечили грибок ногтей у отца. Он поразил практически все ногти и никакие мази не помогали. Дерматолог назначила Кетоконазол внутрь. Лечение полностью еще не закончено, но есть значительные улучшения. На данный момент уже пользуемся только наружными противогрибковыми растворами.

Препарат мне не подошел, так как начались проблемы с печенью.

Применение противогрибковых средств системного действия должен советовать только врач. Также с особой осторожностью стоит его использовать беременным и кормящим женщинам.

Таблетки Кетоконазола следует принимать только по назначению врача. Рекомендуется предварительно сдать соответствующие анализы для определения возбудителя и его чувствительности к препарату.

Кетоконазол

Кетоконазол: инструкция по применению

Дермазол : Кеназол : Кетодин : Кетоконазол-Фармекс : Ливарол : Низорал : Эберсепт

• Глюкофаж (Препарат, который восстанавливает хрящевую ткань. Применяется внутрь, обычно хорошо переносится пациентами и практически не вызывает побочных действий);
• Аллокин-альфа (Препарат с широким спектром противовирусной активности. Предназначен для приготовления раствора для подкожного введения. Состав: Аллоферон.);
• Метипред (Препарат группы глюкокортикостероидных гормонов. Применяют для терапии заболеваний, которые требуют системного применения. Состав: Метилпреднизолон.);
• Пульмикорт (Синтетический глюкокортикостероид для ингаляционного применения. Применяют при бронхиальной астме, обструктивной болезни легких. Форма: Суспензия для ингаляций.);
• Лизиноприл (Гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное средство. Применяется при различных формах артериальной гипертензии. Синонимы: Принивил.);

Таблетки Кетоконазол: применение

Таблетки Кетоконазол – это средство для лечения дрожжевых грибков, диморфных грибов, дерматофитов, эумицетов, поражений тканей стрептококками и стафилококками. Активное вещество подавляет рост и жизнедеятельность возбудителей. Каждая таблетка препарата содержит 200 мг кетоконазола, принимать ее надо внутрь, запивая водой, обычно один раз в день. Препарат в таблетированной форме эффективно лечит как системные микозы, так и поверхностные. Показаниями к назначению препарата являются микозы глаз, кожи, ногтей, волос, грибковые инфекции половых органов, ЖКТ, грибковый сепсис, системные микозы. Обычно дозировка для взрослых составляет 200-400 мг в сутки, детям с массой тела ниже 30 кг – 4-8 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Шампунь Кетоконазол: применение

Кетоконазол в форме шампуни применяется для предупреждения и лечения заболеваний, которые спровоцированы дрожжевыми грибами. Шампунь поможет вылечить грибковые инфекции волосистой части головы. Для лечения перхоти и себорейной экземы в течение месяца необходимо мыть голову ней два раза в неделю. Для этого на мокрые волосы надо нанести нужное количество шампуня, вспенить его, подождать 3-5 минут и тщательно ополоснуть волосы водой. При отрубевидном лишае использовать шампунь необходимо ежедневно в течение 5 дней. Для профилактики грибковых заболеваний мыть голову Кетоконазолом можно один раз в 1-2 недели. При использовании этой формы препарата в кровь попадает ничтожная часть вещества, поэтому даже длительное его использование не вызовет накопления в организме. Не следует допускать попадания шампуни в глаза.

Мазь и крем Кетоконазол

В одном грамме мази или крема содержится 20 мг кетоконазола. Он оказывает фунгистатическое (замедляет рост грибков) и фунгицидное (полностью их уничтожает) действие. Крем и мазь назначают при грибковых заболеваниях кожи: кандидозе кожи, отрубевидном лишае, себорейном дерматите, паховой эпидермофитии, эпидермофитии стоп и кистей, дерматомикозе кожи. При дерматомикозе кожи в течение 3-4 недель необходимо наносить крем или мазь на пораженные места и области, прилегающие к ним один раз в сутки. Курс лечения паховой эпидермофитии составляет 2-4 недели, эпидермофитии стоп и кистей – 4-6 недель, отрубевидного лишая – 2-3 недели, кандидоза кожи – 2-3 недели. При себорейном дерматите в течение 2-4 недель необходимо наносить препарат дважды в стуки.

Свечи Кетоконазол

Кетоконазол также выпускается в форме суппозиториев для интравагинального введения. В каждой свечке содержится 400 мг активного вещества. Назначают их при рецидивирующих грибковых инфекциях влагалища и для профилактики таких инфекций при лечении антибиотиками, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища и при пониженной сопротивляемости организма. Свечи вводят глубоко во влагалище один раз в сутки перед сном на протяжении 3-5 дней. При рецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют каждый месяц. Изредка при интравагинальном использовании Кетоконазола могут возникнуть ощущения жжения, зуд, покраснение, тошнота, головокружение.

Кетоконазол: оригинальная инструкция по применению

Фармакологическое действие — противогрибковое, фунгистатическое, фунгицидное, антиандрогенное.
Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки.
Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов.
Ингибирует образование андрогенов, имеются данные об эффективности кетоконазола при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.

При приеме внутрь хорошо всасывается (особенно в кислой среде желудка).
Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы.
Cmax достигается через 2 ч.
Связывается с белками, эритроцитами.
Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость.
Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. T1/2 составляет 2–4 ч.
Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (57% — с фекалиями, 13% — с мочой).
При наружном и интравагинальном применении практически не всасывается.

Назначают кетоконазол при поверхностных и системных микозах:
— дерматомикозах (кожных грибковых заболеваниях) и онихомикозах (грибковом заболевании ногтей), вызванных бластомицетами (грибками-паразитами, относящимися к классу несовершенных грибов), микозе волосистой части головы;
— влагалишном микозе;
— микозе глаз;
— бластомицетозе (заболевании человека, вызываемом паразитирующими грибками) полости рта и желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов и других микозах внутренних органов.
Профилактически может применяться для предупреждения грибковых инфекций при пониженной иммунологической резистентности (понижении устойчивости организма к болезнетворным агентам) организма.

Принимают внутрь 1 раз в день во время еды.
Дозы для взрослых:
— при дерматомикозах — по 0,2 г (1 таблетке) 1 раз в день в течение 2-8 нед.; при онихомикозах и хронических кандидозах — в той же дозе до полного (с микологическим контролем) выздоровления (4-6 нед.);
— при поражениях полости рта, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы -по 1-2 таблетки в день в течение 2 нед., затем по 1 таблетке в день до полного выздоровления (4-6 нед.).
При системных микозах назначают в первые 2 нед. по 2 таблетки в день, затем по 1 таблетке в день в течение нескольких месяцев.
Профилактически назначают по 1 таблетке в день; срок приема зависит от течения основного заболевания.

Для детей старше 2 лет суточная доза 0,05 г при массе тела до 20 кг и 0,1 г (1/3 таблетки) при массе тела 20-40 кг.
Детям до 2 лет назначают только при наличии абсолютных показаний к применению противогрибкового препарата.
При использовании кетоконазола для лечения микозов глаз назначают по 1 таблетке (0,2 г) в день. При тяжелых поражениях роговицы (прозрачной оболочки глаза) применяют также эмульсию кетоконазола, котрорую готовят extempore(перед употреблением) — 1 таблетку разводят в 5 мл 4,5% раствора борной кислоты.
Закапывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока) 5-6 раз в день.
При этом следует учитывать возможность раздражающего действия.

Крем наносят 1 раз в сутки на пораженный участок и на 2 см здорового участка.
Лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.
Средняя продолжительность курса лечения канди-дамикозов (заболевания, вызванного паразитарными дрожжеподобными грибками) и плесневых микозов (заболевания кожи, вызванного плесневыми грибками) — 2-3 недели; дерматофитии (заболевания кожи человека, вызываемого паразитарным грибком) — 2-6 недель.
При себорейном дерматите (заболевании кожи, связанном с нарушением функции сальных желез) крем применяется 1-2 раза в сутки в течение 2-4 недель.
При микозах волосистой части головы после консультации с врачом используют шампунь, содержащий кетоконзол.

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.
При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в течение 10 дней.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности
печеночных трансаминаз или ЩФ, желтуха, тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).
Со стороны обмена веществ: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, ксеродерма, приливы крови, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).
Со стороны органов чувств: фотофобия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.
Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические — 200-400 мг/сут).
Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитопения.
Общие реакции: лихорадка, периферический отек, озноб.
Прочие: фотофобия, алопеция, артралгия, лихорадка, тромбоцитопения; местные реакции — гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища (суппозитории); местное раздражение кожи, жжение, сыпь, контактный дерматит (крем, мазь); раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос (шампунь).

— беременность, кормление грудью;
— нарушения функций печени и почек;
— индивидуальная непереносимость препарата;
— не следует принимать одновременно антацидные (снижающее кислотность желудка) препараты, холинолитики, циметидин и его аналоги (ухудшение всасывания).
При лечении кетоконазолом необходимо контролировать картину крови, функцию печени.
Осторожность следует соблюдать при нарушениях функции коры надпочечников и гипофиза, а также при назначении детям.

Применение при грибковом менингите нецелесообразно, т.к. кетоконазол плохо проникает через ГЭБ.
Из-за риска гепатотоксичности, в т.ч. кетоконазол следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза
превышает возможный риск.
У пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует применять кетоконазол, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.
Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и
почек у пациентов для того, чтобы не пропустить первые симптомы гепатотоксичности.
Нельзя исключить развитие гепатотоксичности в течение первого месяца, и даже в течение первой недели терапии.
Суммарная доза кетоконазола является фактором риска тяжелой гепатотоксичности.

В связи с этим в период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию кетоконазолом.
У пациентов с надпочечниковой недостаточностью или пограничными состояниями на фоне стрессового воздействия (в т.ч. обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на надпочечниковую недостаточность следует контролировать функцию надпочечников, т.к. у добровольцев кетоконазол в суточной дозе 400 мг и более вызывал снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ.
Если для лечения кожных заболеваний применяли ГКС, то кетоконазол назначают не ранее, чем через 2 недели после их отмены.
Употребление кислых напитков повышает всасываемость кетоконазола.

В редких случаях возможны аллергические реакции (гиперемия полового члена) у полового партнера.
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы).

При интравагинальном применении в виде суппозиторий кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ.
При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.
При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.
При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симтомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.

При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином.
Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.
Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол.
Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления ситмптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.

С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан.
При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости — контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется — уменьшение его дозы.
В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Кетоконазол таблетки
Симптомы: при передозировке указанные выше побочные реакции могут усилиться.
Лечение: в случае передозировки необходимое лечение сводится к применению поддерживающих мероприятий. В течение первого часа можно сделать промывание желудка, принять активированный уголь.

Кетоконазол крем
Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.
При случайном проглатывании крема детьми никаких специальных мер не требуется.

Кетоконазол свечи
В связи с низкой абсорбцией препарата при применении в рекомендованных (терапевтических) дозах не может быть передозировки.
Передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

Суппозитории вагинальные Кетоконазол белого или белого с желтоватым оттенком цвета — по 5 шт. в картонной пачке.
Таблетки Кетоконазол по 0,2 г № 10х1, № 30 в блистерах — по 1 или 3 блистера в пачке, в блистере по 10 таблеток.

Крем Кетоконазол — по 15 г крема в алюминиевой тубе, одна туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Шампунь Кетоконазол — по 25 или 60 мл во флаконе.

Суппозитории вагинальные Кетоконазол
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Таблетки Кетоконазол
В темном месте при температуре не выше + 25 ° С. Беречь от детей!

Крем Кетоконазол
При температуре от 15 до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Шампунь Кетоконазол
Хранят при температуре не выше 25° С, срок годности — 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.

1 суппозитория вагинальная Кетоконазола содержит:
— действующее вещество: кетоконазол — 400 мг;
— вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол 0.5 мг, глицериды полусинтетические (Суппоцир-АМ) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

1 таблетка Кетоконазола содержит:
— действующее вещество: кетоконазол — 200 мг (0,2 г);
— вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон.

1 г крема Кетоконазола содержит:
— действующее вещество: кетоконазол — 20 мг;
— вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, глицерин, натрия сульфит безводный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Шампунь Кетоконазола содержит:
— действующее вещество: кетоконазол — 21 мг/г;
— вспомогательные вещества: воду, макрогола метилдекстрозы диолеат, коллагена гидролизат, кокоил диэтаноламид, имидомочевину, натрия лаурилсульфат, натрия гидроксид, натрия хлорид, натрия лаурилсульфосукцинат, хлористоводородную кислоту, ароматизаторы, краситель красный очаровательный.

При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ.
При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.
При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.
При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симтомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.

Кетоконазол, таблетки

Кетоконазол выпускается так же в других лекарственных формах:

Средняя цена онлайн * : 132 р.

Инструкция по применению

Белые круглые таблетки, выпускаются, как правило, в блистерах по 10 шт и картонной упаковке. Одна таблетка содержит 200 мг кетоконазола.

Принимать один раз в сутки во время еды. Взрослым 1-2 таблетки (итого от 200 до 400 мг), детям полтаблетки (100 мг). Решающим фактором является масса тела. Детская дозировка назначается при массе от 15 до 30 кг, свыше 30 – дозировка такая же как для взрослого. Для детей с массой менее 15 кг назначают 4-8 мг на килограмм массы тела в сутки.

Детям до 3 лет противопоказан.

Если ребенок весит например 13 кг, то его минимальная дозировка 4*13=52 мг, максимальная 8*13=80 мг. Дозировать вещество с точностью до миллиграмма в домашних условиях очень тяжело, тем не менее нужно постараться разделить таблетку на 2 равные части, получится подходящая дозировка в 100 мг.

К счастью препарат рецептурный и просто так его в аптеке не купить.

Для улучшения всасывания рекомендуется запивать препарат кислыми напитками.

Продолжительность лечения определяет только врач. Препарат обычно назначают против системных микозов и почти всегда нужны дополнительные исследования для определения патогенной микрофлоры в организме.

• бластомикоз,
• кокцидиоидомикоз,
• гистоплазмоз,
• хромомикоз,
• паракокцидиоидомикоз,
• эффективен против различных видов кандидоза, в том числе обычной женской молочницы, мужского баланопостита, но назначается крайне редко из-за большого количества побочек.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кетоконазолу,
• заболевания печени,
• беременность,
• лактация,
• возраст до 3 лет;

Запрещен прием совместно со следующими препаратами:

• астемизол,
• бепридил,
• галофантрин,
• дигидроэрготамин,
• дизопирамид,
• домперидон,
• дофетилид,
• дронедарон,
• ивабрадин,
• иринотекан,
• левацетилметадол,
• лерканидипин,
• ловастатин,
• луразидон,
• метадон,
• метилэргометрин,
• мидазолам (перорально),
• мизоластин,
• нисолдипин,
• пимозид,
• ранолазин,
• сертиндол,
• симвастатин,
• терфенадин,
• триазолам,
• фелодипин,
• хинидин,
• цизаприд,
• эверолимус,
• эплеренон,
• эргометрин,
• эрготамин.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний.

Кетоконазол плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, поэтому его нецелесообразно применять при грибковом менингите.

Таблетки назначают не ранее, чем через 2 недели после отмены глюкокортикостероидов, если они применялись.

Побочные действия

Побочек у кетоконазола довольно много, поэтому напоминаем еще раз, этот препарат стоит использовать в виде таблеток только по назначению врача.

• головные боли,
• головокружения,
• зуд, сыпь, крапивница, дерматит, эритема, алопеция,
• нарушение функции печени, не исключен токсический гепатит и цирроз,
• носовые кровотечения,
• сонливость или наоборот, повышенная возбудимость, бессонница, тревога,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, вздутие живота,
• утомляемость, общая слабость,
• пациентам с сильной аллергией стоит опасаться анафилактического шока,
• возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема). Тем не менее этот факт может спровоцировать нарушение менструального цикла у женщин, гинекомастию и эректильную дисфункцию у мужчин, хотя это крайне маловероятно.

Фармакокинетика

При наружном применении и при введении свечей кетоконазол практически не всасывается. Зато при употреболении в форме таблеток усваивается очень хорошо. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками, эритроцитами. Способен проникать в спинномозговую жидкость. За 96 часов выводится 70% принятого количества кетоконазола с мочой и через жкт.

Срок хранения 3 года, при температуре не более 30 °C. Продается по рецепту.

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

[su_quote cite=»Алексей, 38 лет»] У меня был грибок, ноги чесались ужасно. Долго не хотел идти в больницу, зная наших врачей. Да еще в КВД. Город маленький, увидишь знакомого там, потом слухи пойдут. Вобщем лечился народными средствами, йодом мазал, прикладывал компресс из уксуса. Уксус помогает, но на время, потом все по новой начинается. А если долго держать – ожог, еще хуже, потом заживает долго. Еще носил шерстяные носки круглый год. Вобщем все это мне надоело, пошел к врачу. На удивление все было очень быстро, очереди почти нет, приняли, осмотрели, прописали мазь и таблетки, вышло двести с небольшим рублей. Пролечился месяц и всё. Еще обувь посоветовали промакивать уксусом, потом запах остался. Одну пару выбросил, купил новую. Остальные постоят до зимы, запах выветрится. Вобщем, не тяните, лечитесь нормально сразу. [/su_quote]

[su_quote cite=»Алла Анатольевна»] Мне прописывали эти таблетки полгода назад. Помогают хорошо, побочек не было, всем советую. [/su_quote]

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Кетоконазол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Кетоконазол – противогрибковое средство.

Форма выпуска и состав

• Таблетки для приема внутрь;
• Суппозитории вагинальные;
• Крем для наружного применения.
• Шампунь 2%.

Действующее вещество препарата – кетоконазол:

• 1 таблетка – 200 мг;
• 1 суппозиторий – 400 мг;
• 1 г крема – 20 мг;
• 1 г шампуня – 20 мг.

Показания к применению

Кетоконазол предназначен для лечения поверхностных и системных микозов.

В виде таблеток его применяют при следующих заболеваниях:

• Фолликулит, дерматомикозы и онихомикозы, вызванные бластомицетами (в т.ч. эпидермофития кистей и стоп, кандидамикоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, дерматит, вызванный Pityrosporum ovale, паховая эпидермофития, себорейный онихомикоз, отрубевидный лишай);
• Бластомицетоз полости рта, желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов и другие микозы внутренних органов.

Внутрь препарат также принимают в профилактических целях для предупреждения развития грибковых инфекций у пациентов с пониженной иммунологической резистентностью.

Показания к применению шампуня:

• Микоз волосистой части головы;
• Перхоть;
• Плесневые микозы;
• Себорейный дерматит;
• Отрубевидный лишай.

В виде вагинальных суппозиториев Кетоконазол назначают в следующих случаях:

• Лечение хронического рецидивирующего и острого вагинального кандидоза;
• Профилактика грибковых влагалищных инфекций у женщин с пониженной резистентностью организма в период лечения антибиотиками или другими препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

• Острые и хронические заболевания печени/почек;
• Беременность (I триместр – для суппозиториев и крема, весь период – для таблеток);
• Лактация;
• Детский возраст до 3 лет – для таблеток, до 12 лет – для суппозиториев;
• Повышенная чувствительность к кетоконазолу.

Внутрь Кетоконазол противопоказано принимать в комбинации со следующими субстратами изофермента CYP3A4:

• Антигистаминные препараты (мизоластин, астемизол, терфенадин);
• Анальгетики (метадон, левацетилметадол);
• Противоопухолевые средства (иринотекан);
• Сердечно-сосудистые препараты разных групп (ранолазин, ивабрадин);
• Иммунодепрессанты (эверолимус);
• Диуретики (эплеренон);
• Блокаторы кальциевых каналов (фелодипин, бепридил, нисолдипин, лерканидипин);
• Антигельминтные и антипротозойные средства (галофантрин);
• Препараты для лечения мигрени (эргометрин, дигидроэрготамин, метилэргометрин, эрготамин);
• Анксиолитики, снотворные и антипсихотические препараты (луразидон, мидазолам перорально, сертиндол, пимозид, триазолам);
• Желудочно-кишечные средства (домперидон, цизаприд);
• Антиаритмики (дофетилид, дизопирамид, хинидин, дронедарон);
• Гиполипидемические препараты (симвастатин, ловастатин);
• Прочие (колхицин при лечении пациентов с нарушением функций печени/почек).

Особое наблюдение в период лечения требуется пациентам, у которых диагностированы нарушения функции гипофиза и коры надпочечников, а также беременным женщинам во II и III триместрах (в случае местного и наружного применения Кетоконазола).

Способ применения и дозировка

Внутрь препарат следует принимать во время еды 1 раз в сутки. Суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 30 кг – 200-400 мг, для детей с весом менее 30 кг – 4-8 мг/кг.

Длительность лечения в зависимости от показаний:

• Дерматомикозы – 2-8 недель;
• Онихомикозы и хронические кандидозы – до полного выздоровления (как правило, на это требуется от 4 до 6 недель);
• Грибковые поражения полости рта, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы – до полного выздоровления (4-6 недель);
• Системные микозы – несколько месяцев;
• Профилактика грибковых инфекций – длительность приема зависит от вида и течения основного заболевания.

При микозах глаз назначают по 1 таблетке в сутки. При тяжелых поражениях роговицы используют также эмульсию на основе кетоконазола. Для этого непосредственно перед применением 1 таблетку разводят в 5 мл 4,5% раствора борной кислоты, получившийся раствор 5-6 раз в сутки закапывают в конъюнктивальный мешок.

Суппозитории Кетоконазолвводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 свече 1 раз в сутки в течение 3-5 дней, при хроническом кандидозе – 10 дней.

Крем 1 раз в сутки наносят на кожные поражения, захватывая 2 см здоровых участков. После исчезновения симптомов заболевания лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней. Средняя длительность терапии:

• Кандидамикозы и плесневые микозы – 2-3 недели;
• Дерматофития – 2-6 недель;
• Себорейный дерматит – 2-4 недели (при этом заболевании кратность аппликаций может быть увеличена до 2 в сутки).

Шампунь Кетоконазол наносят на пораженные участки, оставляют на 3-5 минут, после чего смывают водой:

• Плесневые микозы: лечение – 1 раз в сутки в течение 5 дней, профилактика – 1 раз в сутки на протяжении 3 дней;
• Себорейный дерматит: лечение – 2 раза в неделю в течение 2-4 недель, профилактика – 1 раз в неделю каждые 1-2 недели;
• Перхоть: лечение – 1 раз в 3-4 дня в течение 8 недель, профилактика – по мере надобности под контролем клинических проявлений.

Побочные действия

При приеме Кетоконазола внутрь возможны следующие побочные эффекты:

• Нервная система: парестезии, головокружение, сонливость, головная боль, повышенная возбудимость, общая слабость, утомляемость, тревога, бессонница, обратимое повышение внутричерепного давления (например, набухание родничка у детей младшего возраста, отек дисков зрительных нервов);
• Эндокринная система: временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови, нарушение менструального цикла, недостаточность функции надпочечников, гинекомастия;
• Пищеварительная система: вздутие живота, диарея, рвота, сухость во рту, запор, изменение цвета языка, боль в животе, тошнота, дисгевзия, нарушение функции печени, цирроз печени, токсический гепатит, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти);
• Кожа и подкожно-жировая клетчатка: эритема (в т.ч. многоформная), сыпь, зуд, дерматит, ксеродерма, алопеция, приливы крови, фотосенсибилизация, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• Обмен веществ: анорексия, повышение аппетита, гиперлипидемия, непереносимость алкоголя;
• Иммунная система: псевдоанафилактический шок;
• Дыхательная система: носовое кровотечение;
• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия;
• Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
• Половая система: азооспермия, эректильная дисфункция (при приеме высоких доз – более 200-400 мг/сутки);
• Органы чувств: фотофобия;
• Общие реакции: озноб, лихорадка и периферический отек;
• Лабораторные показатели: тромбоцитопения;
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции и шок.

При использовании вагинальных суппозиториев могут отмечаться: раздражение слизистой оболочки, гиперемия и зуд влагалища, кожная сыпь, крапивница. В редких случаях возникают аллергические реакции у партнера (обычно гиперемия полового члена).

При наружном применении крема возможны: чувство жжения, раздражение кожи, контактный дерматит;

При использовании шампуня иногда отмечаются зуд и жжение, местное раздражение кожи, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос.

Особые указания

Перед назначением Кетоконазола внутрь необходимо оценить функцию печени, чтобы исключить острые и хронические заболевания. В период терапии следует контролировать функции печени и почек, картину периферической крови, чтобы не пропустить появление симптомов гепатотоксичности.

Кислые напитки повышают всасываемость кетоконазола.

В форме таблеток препарат не рекомендуется одновременно принимать с холинолитиками, антацидными средствами, циметидином и его аналогами.

Для снижения риска рецидива вагинальных инфекций лечение рекомендуется проходить обоим половым партнерам одновременно. Суппозитории могут снижать надежность латексных презервативов и вагинальных диафрагм.

При использовании наружных лекарственных форм следует не допускать попадания средства в глаза. Если это все же произошло, необходимо тщательно промыть их водой.

Пациентам, которым назначена комбинированная терапия в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС), во избежание развития синдрома отмены применять препараты рекомендуется следующим образом: ГКС – утром, Кетоконазол – вечером. При этом ГКС следует отменять постепенно в течение 2-3 недель.

Лекарственное взаимодействие

Мощные индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, рифабутин, карбамазепин, невирапин, эфавиренз, изониазид, фенитоин) могут снижать биодоступность кетоконазола и его эффективность. Если применение такой комбинации все же необходимо, следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и в случае необходимости увеличивать его дозу.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты) могут повышать биодоступность кетоконазола. При таких комбинациях нужно контролировать состояние пациентов, чтобы вовремя выявить симптомы увеличения интенсивности и продолжительности действия препарата, концентрацию действующего вещества в плазме крови. При необходимости дозу снижают.

Кетоконазол не рекомендуется одновременно применять в комбинации со следующими средствами: ривароксабан, рифабутин, карбамазепин, фентанил, дазатиниб, трабектедин, нилотиниб, салметерол, тамсулозин. Если таких комбинаций избежать невозможно, следует мониторировать состояние пациента, чтобы выявлять увеличение интенсивности или длительности действий и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию кетоконазола в плазме, при необходимости снизить дозу или приостановить применение препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при необходимости применения кетоконазола со следующими лекарственными веществами: дигоксин, бупренорфин (внутривенно и сублингвально), цилостазол, кумарины, репаглинид, оксикодон, саксаглиптин, эбастин, празиквантел, элетриптан, алфентанил, бортезомиб, эрлотиниб, доцетаксел, иматиниб, бусульфан, иксабепилон, алкалоиды барвинка, лапатиниб, арипипразол, алпразолам, бротизолам, триметрексат, буспирон, рамелтерон, кветиапин, рисперидон, пероспирон, маравирок, галоперидол, индинавир, алискирен, верапамил, апрепитант, надолол, будесонид, саквинавир, циклесонид, флутиказон, дексаметазон, метилпреднизолон, циклоспорин, сиролимус, аторвастатин, темсиролимус, ребоксетин, силденафил, имидафенацин, солифенацин, цинакальцет, алитретиноин (внутрь), мидазолам (внутривенно), тадалфил, фезотеродин, толтеродин, толваптан, такролимус, мозаваптан. При необходимости применения подобных комбинаций рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента, контролировать концентрацию кетоконазола в плазме и, если это потребуется, снизить его дозу.

Не исключена вероятность развития дисульфирамоподобной реакции при употреблении алкогольных напитков во время приема кетоконазола.

При интравагинальном и наружном применении препарата кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, поэтому фармацевтическое взаимодействие с другими лекарственными веществами маловероятно.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 ºС в сухом, темном месте с ограниченным доступом детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Перед назначением Кетоконазола внутрь необходимо оценить функцию печени, чтобы исключить острые и хронические заболевания. В период терапии следует контролировать функции печени и почек, картину периферической крови, чтобы не пропустить появление симптомов гепатотоксичности.

Кетоконазол — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Кетоконазол

Международное непатентованное название препарата: Кетоконазол

Лекарственная форма:

Описание:
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [J02AB02]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiacceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales.
Кетоконазол ингибирует синтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.
Фармакокинетика
Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме 3,5 мг/мл достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов. Образовавшиеся метаболиты не активны. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Около 13% дозы выводится с мочой, из которых от 2 до 4% составляет неизмененное лекарственное вещество. Препарат выделяется, в основном, с желчью. Связь с белками плазмы составляет 99%. Незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

Показания к применению

• Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами;
• хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии;
• системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз);
• профилактическое применение у больных со снижением защитных сил организма (врожденными или вызванным заболеванием или действием лекарств).

Противопоказания
Острые и хронические заболевания печени, почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью — беременность, период лактации, возраст старше 50 лет, недостаточность коры надпочечников и гипофиза.

Применение во время беременности и в период лактации
Исследования по применению Кетоконазола у беременных женщин отсутствуют, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется, исключение составляют те случаи, когда потенциальные преимущества лечения могут оправдать возможный риск для плода. Кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендовано.

Способ применения и дозы
Кетоконазол следует принимать внутрь во время еды.
Лечение
Взрослые и дети с массой тела более 30 кг:

• грибковые поражения кожи, желудочно-кишечного тракта и системные микозы:

рекомендуется принимать по 1 таблетке (200 мг) Кетоконазол в день во время еды. В случае, если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день.

• вагинальный кандидоз:

2 таблетки (400 мг) один раз в день, во время еды, в течение 5 дней.
Дети с массой тела ог 15 до 30 кг: таблетки (100 мг) в день
Лечение по приведенной схеме должно проводиться не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований.
Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом взрослым — по 2 таблетки (400 мг) в день;
детям — 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400 мг.
Средняя продолжительность лечения составляет:

• вагинальный кандидоз — 5 дней;
• кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель;
• разноцветный лишай — 10 дней;
• кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели;
• грибковые поражения волосистой части головы — 1 -2 месяца;
• грибковые поражения ногтей — 6-12 месяцев;
• системный кандидоз — 1 -2 месяца;
• паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз-оптимальная продолжительность лечения — 3-6 месяцев.

Побочное действие
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с приемом кетоконазола, являются нарушение функции желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея. Реже встречаются — головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, гепатотоксичность, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, лихорадка), артралгия, экзантема. Очень редко — тромбоцитопения, алопеция, импотенция и обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей), временное снижение уровня тестостерона в плазме крови, обратимая гинекомастия и олигоспермия, снижение либидо.

Передозировка
При передозировке рекомендуются поддерживающие меры. В течение первого часа после приема, может быть вызвана рвота, проведено промывание желудка и назначен активированный уголь. Необходим тщательный контроль за состоянием пациента и симптоматическое лечение. Не существует специфического антидота.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм Кетоконазола:

• рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола;
• препараты, оказывающие влияние на кислотность желудочного сока;
• ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствии этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу Кетоконазола.

Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы CYP3A.
Примерами таких лекарственных средств являются:

• Препараты, которые нельзя назначать при проведении курса лечения Кетоконазол ом: терфенадин, астемизол, цизаприд, триазолам, пероральные формы мидазолама, хинидин, пимозид, расщепляемые ферментом CYP3A4, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин.
• Препараты, при назначении которых необходимо следить за их уровнями в плазме, действием, побочными эффектами. Их дозировка при совместном приеме с Кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена.
• Пероральные антикоагулянты.
• Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир.
• Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, доцетаксел.
• Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, (в т.ч. верапамил).
• Некоторые иммунодепрессивные средства: циклоспорин.
• Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, силденафил, алпразолам, мидазолам, рифабутин, метилпреднизолон.

В исключительных случаях сообщалось о возникновении дисульфирам-подобной реакции на алкоголь, характеризующейся покраснением, сыпью, периферическим отеком, тошнотой и головной болью. Все симптомы полностью исчезают в течение нескольких часов.
Пониженная кислотность: при этом состоянии абсорбация препарата ухудшается. Пациентам, принимающим антацидные препараты, например алюминия гидроксид, следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема Кетоконазола. Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например Н2 — гистаминовых рецепторов или ингибиторы «протонного насоса») желательно принимать Кетоконазол с кислыми напитками.
Кетоконазол ослабляет эффект амфотерицина В.
Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Повышает риск развития кровотечения «прорыва» на фоне приема пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина.

Особые указания
В некоторых случаях наблюдается незначительное, преходящее бессимптомное повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфотазы. Эта реакция не опасна и не требует обязательного прекращения лечения, однако, такие пациенты должны находиться под особым наблюдением. Если длительность лечения Кетоконазолом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени: до начала лечения, через две недели и затем ежемесячно. В случае обнаружения нарушений функции печени лечение должно быть прекращено.
Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение Кетоконазолом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры гела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).
У пациентов с недостаточностью надпочечников или пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (хирургическое вмешательство), при приеме препарата в дозе 400 мг и более следует контролировать функцию надпочечников.

Влияние на управление автомобилем и другими механизмами
При лечении препаратом возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска
Таблетки по 200 мг
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой печатной лакированной фольги. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка для стационаров. По 100, 200, 300, 400 или 500 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробки из картона.
По 500, 1000 или 2000 таблеток упаковывают в банки полимерные с крышками из полимерных материалов. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 банок с инструкциями по применению вкладывают в коробки из картона.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес изготовителя:
ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия, 142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

• Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами;
• хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии;
• системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз);
• профилактическое применение у больных со снижением защитных сил организма (врожденными или вызванным заболеванием или действием лекарств).

---